
为进一步确保药品、化妆品质量管理体系运行的符合性和有效性,持续提升实验室工作的准确度和合规性,2025年12月24日至12月25日,市检验检测研究院食品药品检验中心组织开展年度内部审核工作,以高标准自查赋能检验检测高质量发展。
本次内审严格对标CMA相关准则及国家药品监管改革最新要求,抽调技术骨干与质量管理人员组建专业审核小组,聚焦检验检测全链条关键环节。审核采取资料查阅、现场试验、提问交流三位一体的方式,深入各实验室及职能科室,细致核查体系文件执行、人员资质能力、仪器设备校准维护、检验标准落实、原始记录完整性等核心内容。审核人员通过实地观摩检验操作流程、逐项核验档案资料、精准提问质量管控细节,全面排查体系运行中的潜在风险与薄弱环节,形成问题清单并现场反馈整改建议。同时,内审组成员对2025年10月21日省级药品监督抽检调研评估发现的问题进行了跟踪确认。

此次内审既是对食品药品检验中心质量管理体系的全面“体检”,更是践行药品安全责任的具体行动。通过以审促改、以查提质,进一步规范检验检测行为,提升风险防控能力,为守护公众用药安全、助力医药产业高质量发展筑牢技术支撑防线。
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